路透阿姆斯特丹11月14日電- - -醫(yī)療設(shè)備制造商飛利浦(PHG.AS)周日表示，在對該公司一處設(shè)施進(jìn)行新的檢查后，正在與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論。飛利浦因使用含有潛在危險泡沫的部件而召回呼吸機(jī)。

飛利浦今年9月估計，由于聚氨酯泡沫部分可能降解并有毒，該公司將更換多達(dá)400萬個呼吸器和呼吸裝置。閱讀更多

自2009年以來，該公司已經(jīng)生產(chǎn)了1500萬臺使用這種泡沫的設(shè)備，但有些沒有使用。

11月12日，美國食品和藥物管理局(FDA)表示，在對該公司位于賓夕法尼亞州默里斯維爾的工廠進(jìn)行檢查時，獲得了新的信息。閱讀更多

FDA要求飛利浦對召回呼吸機(jī)中使用的泡沫進(jìn)行更多測試，并表示該公司尚未充分證明含有泡沫的其他設(shè)備不應(yīng)也被召回。它還表示，飛利浦的設(shè)計更改程序可能不夠充分。

Philips首席執(zhí)行官Frans van Houten在一份聲明中表示:“我們將與FDA密切合作，澄清并跟進(jìn)檢查結(jié)果，以及FDA最近提出的與全面檢測有關(guān)的要求?！?/p>

“在我們結(jié)束這些討論之前，我們無法公開提供進(jìn)一步的細(xì)節(jié)?！?/p>

該公司表示，預(yù)計將在第四季度完成對泡沫的測試。

該公司一直在使用一種硅基泡沫的替代品，現(xiàn)在還必須進(jìn)行進(jìn)一步的安全測試。

FDA在聲明中表示，雖然目前尚不能確定用于修復(fù)產(chǎn)品的硅酮泡沫是否安全，但基于風(fēng)險效益評估，F(xiàn)DA并不建議患者停止使用它們。

飛利浦目前已撥出5億歐元(5.725億美元)用于召回成本。去年10月，豐田以召回和相關(guān)訴訟的影響為由，下調(diào)了今年的財務(wù)預(yù)期。閱讀更多

(本文糾正了這一說法，澄清了飛利浦召回400萬臺設(shè)備的目標(biāo);聚氨酯和硅泡沫部件均在審核中)

(1美元= 0.8734歐元)