路透社12月17日-美國(guó)食品和藥物管理局周五宣布，批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和安進(jìn)(Amgen)的藥物Tezspire用于治療12歲及以上的嚴(yán)重哮喘。

批準(zhǔn)是基于后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，該藥使患者哮喘發(fā)作率降低了56%。

安進(jìn)公司是阿斯利康公司開發(fā)的這種藥物的生產(chǎn)廠家，該公司告訴路透社，他們正在努力在1月份讓患者可以使用Tezspire。

Tezspire通過(guò)阻斷一種叫做TSLP的免疫蛋白起作用，這種免疫蛋白存在于肺部的內(nèi)膜中。TSLP是一種細(xì)胞因子，它會(huì)向身體的免疫系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)，并會(huì)引發(fā)炎癥。

該藥物在試驗(yàn)中顯示出了廣泛應(yīng)用于不同誘因的前景，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在批準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)沒有嗜酸性粒細(xì)胞或生物標(biāo)志物限制的治療嚴(yán)重哮喘的生物制劑。

嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，與呼吸道腫脹和狹窄有關(guān)，可能使哮喘發(fā)作更嚴(yán)重。

Tezspire將與Regeneron公司的Dupixent以及阿斯利康公司的Fasenra展開競(jìng)爭(zhēng)，F(xiàn)asenra去年的銷售額接近10億美元。

安進(jìn)公司將在美國(guó)銷售該藥，而阿斯利康公司將在國(guó)外銷售該藥。兩家公司還將從利潤(rùn)中獲得合作收入。