這張照片拍攝于2020年10月31日，照片中顯示諾瓦瓦克斯公司標(biāo)識(shí)前面有一個(gè)醫(yī)療注射器。路透社/Dado Ruvic" title="" />約90%有效，數(shù)據(jù)強(qiáng)勁，EMAData表示，對(duì)歐米克隆的有效性有限，并補(bǔ)充稱(chēng)，在輝瑞生物技術(shù)主導(dǎo)的歐盟市場(chǎng)，該疫苗面臨長(zhǎng)期的監(jiān)管批準(zhǔn)

12月20日(路透社)-歐盟周一批準(zhǔn)了Novavax公司(NVAX.O)的COVID-19疫苗在18歲及以上人群中的使用，這在經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的拖延后給美國(guó)生物技術(shù)公司帶來(lái)了推動(dòng)，并為歐米克隆疫苗在歐盟的第五次注射鋪平了道路。

歐洲藥品管理局(EMA)說(shuō)，來(lái)自?xún)身?xiàng)大型研究的數(shù)據(jù)顯示，該疫苗的有效性約為90%。閱讀更多

目前尚不清楚Novavax如何對(duì)抗Omicron變種，或者是否需要增加劑量。一些早期數(shù)據(jù)表明，許多兩劑疫苗對(duì)這種變種效果不佳，而第三劑疫苗可提高療效。

諾瓦瓦克斯本月早些時(shí)候表示，將于明年1月開(kāi)始為Omicron量身定制疫苗。

周一，諾瓦瓦克斯股價(jià)收盤(pán)下跌超過(guò)7%。

諾瓦瓦克斯表示，該公司將于明年1月開(kāi)始向歐盟27個(gè)成員國(guó)運(yùn)送疫苗，這是其提供多達(dá)2億劑疫苗協(xié)議的一部分。

歐盟委員會(huì)說(shuō)，成員國(guó)已經(jīng)為第一季度訂購(gòu)了約2700萬(wàn)劑疫苗，足以為1350萬(wàn)人接種。

最近幾周，歐洲部分地區(qū)的COVID-19感染人數(shù)打破了紀(jì)錄，政府和研究人員正忙于加強(qiáng)對(duì)快速傳播的歐米克隆(Omicron)的防御，這促使人們?cè)谑フQ節(jié)前重新實(shí)施限制措施。

歐盟執(zhí)行委員會(huì)主席烏爾蘇拉·馮·德萊恩(Ursula von der Leyen)在一份聲明中表示:“希望這一授權(quán)能夠給所有尚未接種疫苗或增強(qiáng)免疫力的人帶來(lái)強(qiáng)烈的鼓勵(lì)，現(xiàn)在是時(shí)候這樣做了。”

這款名為Nuvaxovid的雙劑量疫苗獲得批準(zhǔn)，比可能在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的時(shí)間要早得多。在美國(guó)，Novavax不得不解決生產(chǎn)問(wèn)題。

該公司首席執(zhí)行長(zhǎng)埃里克(Stanley Erck)說(shuō)，他預(yù)計(jì)Novavax將在下周至10天內(nèi)向美國(guó)提交授權(quán)申請(qǐng)。

歐盟的監(jiān)管過(guò)程也比預(yù)期要長(zhǎng)。EMA在2月份開(kāi)始對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)滾動(dòng)審查。閱讀更多

這張照片拍攝于2020年10月31日，照片中顯示諾瓦瓦克斯公司標(biāo)識(shí)前面有一個(gè)醫(yī)療注射器。路透社/Dado Ruvic" title=" />

上個(gè)月，該疫苗在印度尼西亞獲得了監(jiān)管部門(mén)的首個(gè)批準(zhǔn)，目前正在日本等待批準(zhǔn)，由武田制藥(4502.T)在日本生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

埃爾克說(shuō)，諾瓦瓦克斯公司已經(jīng)向印尼輸送了數(shù)百萬(wàn)針疫苗，印尼已經(jīng)開(kāi)始給藥。

上周五，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了Novavax疫苗的緊急使用清單，該疫苗由世界最大的疫苗制造商印度血清研究所(SII)生產(chǎn)，為該疫苗在低收入和中等收入國(guó)家的使用鋪平了道路，這些國(guó)家的推廣速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)慢于歐洲。

諾瓦瓦克斯公司周一表示，該公司已收到世衛(wèi)組織的緊急使用名單，該公司將在歐洲和其他市場(chǎng)銷(xiāo)售自己的疫苗。

Erck表示，Novavax正在等待COVAX關(guān)于初始訂單量的指導(dǎo)，預(yù)計(jì)將在2021年第一季度開(kāi)始大部分交付。

多樣化

輝瑞生物技術(shù)公司(PFE.N)、Moderna (MRNA.O)、阿斯利康公司(AZN.L)和強(qiáng)生公司(JNJ.N)的疫苗已經(jīng)被批準(zhǔn)在歐盟使用。

Novavax的蛋白質(zhì)疫苗使用了其他四種疫苗的替代技術(shù)，這有助于歐盟多樣化其疫苗組合。

不過(guò)，它將被部署到一個(gè)由輝瑞- biontech主導(dǎo)的市場(chǎng)。美國(guó)和德國(guó)的合作伙伴簽訂了到2023年為歐盟4.5億人口提供24億劑疫苗的合同。

近70%的歐盟公民已經(jīng)接種了兩劑疫苗，許多國(guó)家正在匆忙地實(shí)施第三劑增強(qiáng)劑，以加強(qiáng)對(duì)歐米克隆的防御。

出于對(duì)罕見(jiàn)血凝的擔(dān)憂(yōu)，許多歐盟國(guó)家減少了阿斯利康和強(qiáng)生疫苗的使用，許多國(guó)家直接或通過(guò)世衛(wèi)組織開(kāi)展的covid - 19疫苗獲取計(jì)劃將疫苗捐贈(zèng)給低收入國(guó)家。

Novavax大約有8個(gè)生產(chǎn)基地，包括SII的工廠。一名歐盟官員對(duì)路透表示，印度SII的疫苗生產(chǎn)也得到了EMA的批準(zhǔn)。

這種疫苗的抗原是一種引發(fā)免疫反應(yīng)的滅活生物體，由Novavax公司在捷克共和國(guó)的工廠生產(chǎn)。