美國食品和藥物管理局（FDA）批準了第一種治療阻塞性睡眠呼吸暫停的藥物。

12月20日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，該機構已批準禮來公司（Eli Lilly）的Zepbound （tizepatide）用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。

FDA指出，該藥物將與低熱量飲食和增加體育鍛煉相結(jié)合。

Sally Seymour，醫(yī)學博士，華盛頓特區(qū)FDA藥物評估和研究中心肺病學、過敏和重癥監(jiān)護部主任，在一份聲明中對批準表示贊賞。

“今天的批準標志著某些阻塞性睡眠呼吸暫?；颊叩牡谝环N藥物治療選擇，”西摩寫道。

“這是阻塞性睡眠呼吸暫?；颊呦蚯斑~出的重要一步?！?/p>

根據(jù)FDA的說法，當上呼吸道阻塞并導致睡眠中呼吸暫停時，就會發(fā)生阻塞性睡眠呼吸暫停。

這種情況在超重或肥胖人群中更為常見。

類似于semaglutide治療，如Ozempic和Wegovy， Zepbound激活從腸道分泌的激素受體（GLP-1和GIP），以減少食欲和食物攝入。

FDA指出，研究表明，通過減輕體重，Zepbound“也能改善呼吸暫停綜合癥”。

在一項為期52周的研究中，接受Zepbound治療的參與者“在統(tǒng)計學上和臨床意義上都經(jīng)歷了呼吸暫?；蚝粑蛔闶录娘@著減少”，而且很大一部分參與者達到了緩解或“癥狀緩解”。

FDA還提到，接受zepbound治療的患者體重也有顯著下降。

據(jù)報道，這種藥物會引起惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、胃部不適和疼痛、注射部位反應、疲勞、過敏反應（通常是發(fā)燒和皮疹）、打嗝、脫發(fā)和胃食管反流病等副作用。

雖然Zepbound在大鼠中引起甲狀腺c細胞腫瘤，但尚不清楚它是否會在人類中引起這些腫瘤，因此根據(jù)FDA的規(guī)定，有個人或家族甲狀腺髓樣癌病史或多發(fā)性內(nèi)分泌瘤變綜合征2型的患者不應使用Zepbound。

該機構鼓勵所有OSA患者在服用Zepbound之前咨詢醫(yī)生，并監(jiān)測任何并發(fā)癥。

睡眠專家Wendy Troxel博士是蘭德公司的高級行為專家和猶他州的注冊臨床心理學家，她稱FDA的批準“對數(shù)百萬患有這種疾病的人來說是一個有希望的進步”。

特羅克塞爾告訴?？怂剐侣剶?shù)字頻道，美國約有3000萬人患有睡眠呼吸暫停癥。

她說，雖然最常見的睡眠呼吸暫停治療方法——氣道正壓通氣（PAP）——對治療這種疾病“非常有效”，但高達50%的患者“不堅持”。

“Zepbound促進減肥，并已被證明可以減少呼吸暫停事件，”Troxel指出。

“對于患有中度至重度睡眠呼吸暫停的肥胖個體，這種新的治療方案可能提供重要的替代或輔助治療，特別是對于那些與睡眠呼吸暫停治療（如氣道正壓）作斗爭的人。”

Troxel補充說，治療睡眠呼吸暫?！安粌H對患者的健康和幸福至關重要，而且對他們的床伴也至關重要，因為他們往往是未經(jīng)治療的睡眠呼吸暫停的‘隱藏受害者’，因為大聲打鼾和喘氣是主要癥狀，”她說。

舊金山夢想健康醫(yī)療中心主任威廉·盧博士告訴?？怂剐侣剶?shù)字頻道，肥胖和睡眠呼吸暫停是“當今影響美國人的兩種最普遍的健康狀況”。

“它們是相輔相成的，”他說。

“對于符合條件且沒有禁忌癥的患者來說，替西帕肽有機會成為一種世代相傳的藥物，可以幫助人們減肥，減輕睡眠呼吸暫停的嚴重程度，改善整體健康狀況?！?/p>

“我們?nèi)匀恍枰獜娬{(diào)改變許多人的飲食和健康習慣，但這是一個很好的開始?！?/p>

盧說，接受睡眠呼吸暫停測試“對你的健康至關重要”，也可能是獲得藥物保險的必要條件。

?？怂剐侣剶?shù)字頻道聯(lián)系了禮來公司，請其置評。